资格过 PD-1 的"浸礼"之后，GLP-1 的创业者昭着更"智慧"了。本文来自微信公众号：中国企业家杂志 （ID：iceo-com-cn）万博全站APP最新版，作家：谭丽平，裁剪：张昊，题图来自：AI 生成

司好意思格鲁肽的国产"平替"，越来越多。

11 月 28 日，杭州九源基因矜重登陆港交所。这是一家长于骨科的公司，但它当今有了一个新名头——司好意思格鲁肽仿制药第一股。

被马斯克等一众名东谈主带火的司好意思格鲁肽，往时几年在大师掀翻了"减重鼎新"，这款药物也被行业普遍觉得有望成为下一代大师"药王"。

2023 年的"药王"是默沙东的"抗癌神药"—— K 药，销售额为 250 亿好意思元。本年前三季度，诺和诺德的司好意思格鲁肽三款居品共计销售额约 203.46 亿好意思元，同比增长 40.88%。归并时间，它的径直竞争敌手、礼来开导的替尔泊肽，共计终了销售额 110.28 亿好意思元。按咫尺趋势，领有两款重磅药物的 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）赛谈，本年就有契机迎来"药王工夫"。

GLP-1 并不是一个新靶点，司好意思格鲁肽获批减重恰当症之前，主要用于搭救糖尿病。九源基因早在 2005 年就运转筹议 GLP-1，已开导出的利拉鲁肽（司好意思格鲁肽的"一代居品"）仿制药，之前通过授权的模式转让给了华东医药旗下的中好意思华东。

咫尺公司开导的两款司好意思格鲁肽生物仿制药别离以吉优泰、吉可亲动作品牌名用于搭救 2 型糖尿病和痴肥症及超重。本年 1 月，吉可亲获取临床锤真金不怕火的批准。4 月，吉优泰的上市请求获取受理，成为国内第一款禀报上市的司好意思格鲁肽生物仿制药。

记者发现，九源基因完成上市之后，股票论坛上对于"减肥神药""司好意思格鲁肽国产平替"等话题的探究飞快升温。不少投资者畅想了一个巨大的商场，"往大了，这是个千亿级的超等蛋糕，往小点，只算中国商场，也有百亿以上的商场后劲，联想空间很大"。

但抓反对认识的投资者更多，"故事还不错，可惜不相当"。他们觉得，跟着 2026 年司好意思格鲁肽中枢分子专利在中国到期，商场竞争一定相配强烈，最终扫尾可能会是"一个梵衲有水喝，几十个梵衲则是难上加难"。

有媒体征引彭博行业筹议的一项分析论述，称咫尺大师有 90 多家药企在研发减重药物，绝大无数是基于 GLP-1 的搭救决策。至少有 120 种药物过问到了临床开导阶段，其中约 30% 为中资药企。何况经由并莫得因为"老本酷寒"而拖延，凭证 Insight 数据炫夸，咫尺恰当症含"痴肥"的国内 GLP-1 在研名堂共 75 项，本年有经由更新的共 49 项，呈现提速趋势。

老本商场似乎也径直给出了谜底。九源基因上市当日股价就遇到破发，收跌 38.41%，之后诚然股价有所回升，但仍远低于刊行价。

"减再版"司好意思格鲁肽刚刚在国内上市，有行业东谈主士告诉《中国企业家》，诺和诺德在中国区昭彰提高了这款药的资源权重，匹配了相对寂然的团队，方针即是冲着"药王"宝座。该信息并未得到诺和诺德的阐发。

这亦然不少行业东谈主士看衰国产"平替"的中枢原因，" GLP-1 会不会是下一个 PD-1？"在投资者论坛上，这样的发问并不有数。也曾的"抗癌神药"因为商场长进巨头，成为一众创新药企的中枢居品，并因此完成上市。但飞快到来的同质化内卷，使明星居品跌到"白菜价"。

诺和诺德依然在通过研发加固司好意思格鲁肽的城墙。凭证 GlobalData 的数据论述炫夸，到 2030 年，尽管可能会有更多仿制药物过问商场，但这些药物的商场占比瞻望惟有个位数，销售额悉数仅为 88 亿好意思元。

国内"随从"仿制药的企业也感知到了这少许。有布局该居品管线的企业创举东谈主称，后续 GLP-1 居品不息上市，竞争升级的径直扫尾是，干戈会从病院端延迟到消费商场，价钱战是不成幸免的。而信得过到了阿谁阶段，司好意思格鲁肽的品牌上风会更昭彰，因为减肥不是刚需，有消费意愿的群体不介怀价钱，更认品牌。

行业普遍觉得 2026 年是一个"存一火点"，在此之前能够占据商场份额，就会相对安稳。因为届时口服版的司好意思格鲁肽会上市，还有堪称"史上最强减肥药"的安进 AMG133 也有较大的上市可能性。

国内药企的策略也运转分化。有企业通过授权，提前回成绩本；有的运转探索国际商场，毕竟许多区域的竞对莫得国内商场这样多；对准中国商场的企业也作念好了"闪电战"的准备，必须去抢劫一个可能束缚滑落的商场份额。

老本商场对此很保守。但对于当下的国内创新药企来说，诚然处在司好意思格鲁肽的"暗影"之下，弘远的商场体量照旧会显现少许"光亮"的。

"撺拳拢袖"

本年，甚少公开出面的信达生物创举东谈主俞德超，被媒体追问营收方针时复兴谈：玛仕度肽（GLP-1 居品）出来后，公司照旧有契机的。

在 2027 年终了 200 亿元的营收，是俞德超在 2022 年提倡的增长方针，首要载体即是玛仕度肽。信达生物是也曾从 PD-1 飞扬中跑出来的"创新药四小龙"之一，但第一款主力居品没能依期撑起收入，商场压力就一下子落在了 GLP-1 上。

2019 年 8 月，信达生物和礼来达成协作，共同开导和交易化玛仕度肽，信达生物领有玛仕度肽在国内商场的交易化权益。本年 2 月和 8 月，玛仕度肽用于减重和血糖抑遏的两个恰当症，先后提交了新药上市请求。

背后有"百亿方针"推着，信达生物算是在 GLP-1 上研发经由最快的创新药公司。旧年 12 月，致使还跟司好意思格鲁肽作念了"头仇敌"的 III 期临床锤真金不怕火。头仇敌是创新药鸿沟最恣意的锤真金不怕火类型，即是将新药物与现存药物径直比较。勇于硬杠司好意思格鲁肽，可见俞德超照实对这个居品下了重注。

不单是是信达生物，2026 年司好意思格鲁肽中枢分子专利到期之时将至，一众国内药企撺拳拢袖。

据了解，国内已有十余款司好意思格鲁肽仿制药处于临床锤真金不怕火阶段，九源基因、丽珠集团别离在本年 4 月和 6 月提交了居品上市请求。

巴克莱银行瞻望，到 2030 年，大师减重药物商场范围有望增至 1500 亿好意思元。这其中 GLP-1 是咫尺看上去最具交易价值的品种，因此国产"平替"的长进也被觉得十分强大。据耿直证券估算，到 2030 年，国内 GLP-1 减肥药商场范围有望超 378.52 亿元。

这也引来不少企业"跨界"。通过代理默沙东 HPV（东谈主乳头瘤病毒）九价疫苗让功绩、股价王人飞的智飞生物，在 HPV 疫苗需求回过期也杀进 GLP-1。

2023 年 11 月，智飞生物发布公告称，将以现款模式收购宸安生物 100% 的股权。宸安生物所领有的 6 款临床阶段候选药物中，"重组司好意思格鲁肽打针液"位于临床 III 期阶段，研发经由处于国内前哨，"口服司好意思格鲁肽片"处在临床前阶段。

而水泥建材大佬的入局，则让商场显得愈发"奇幻"。

本年 10 月，从事水泥建材行业的四川双马发布公告称，将以 15.96 亿元收购深圳健元医药 92.17% 的股权。后者即是一家分娩多肽类原料药的企业，这属于 GLP-1 产业链的上游企业。

2017 年，四川双马运转业务改动，备受冲击的中枢业务水泥部分被剥离至子公司，曾涉足过私募股权投资、体育培训等鸿沟。这次收购，是这家公司第一次过问生物医药鸿沟。

两座大山

尽管商场后劲巨大，但国内企业想要解围，照旧需要直面两座很难越过的"大山"。

12 月 4 日，礼来公布了一项重磅扫尾。在一项头仇敌的三期临床筹议中，其 GLP-1 居品的减重成果大幅超越司好意思格鲁肽。患者在服用居品 72 周后，平均减重 20.2%，而司好意思格鲁肽的数字是 13.7%，这一音问鼓舞礼来本日股价涨幅超 2%。

两家巨头还是领跑赛谈，但还在研发上显然劲。而来岁，是它们在国内商场决战的工夫。

11 月，司好意思格鲁肽抢跑奏效，"减再版"在国内矜重开售。本年 7 月，礼来的替尔泊肽减重恰当症拿到了中国国度药品监督措置局批准，很快也将在国内交易化上市。

诚然司好意思格鲁肽在用户端的名声更大，但礼来涓滴莫得示弱。

本年 10 月，礼来中国晓示，将投资约 15 亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大替尔泊肽的分娩范围。

此前的 5 月，礼来晓示了企业 150 年历史上最大的产能投资——将追加 53 亿好意思元，总投资额增至 90 亿好意思元用于扩产，以普及替尔泊肽的产量。而本色的数字可能更大，自 2020 年以来，礼来已不息晓示投资超 200 亿好意思元用于扩产，包括在好意思国、爱尔兰、德国等地自建和收购工场。

礼来措置层在苏州工场扩产的现场默示，这次策略性策划的方针即是"确保抓续踏实地为患者提供所需药物"。在此之前，替尔泊肽的缺货表象相配严重，自 2022 年上市以来，数次断货，被列入了好意思国食物药品监督措置局的短少药品名单。

诺和诺德也在大范围扩产。2023 年 6 月，诺和诺德晓示拟投产 23 亿好意思元扩建丹麦工场。11 月，扩产策划就加码到超 60 亿好意思元，可见商场的爆发程度。

到了本年 2 月，诺和诺德致使拔除了一直坚抓的自建模式，收购了 Catalent 旗下的三家灌装制品分娩厂，以此让产能快速且大范围地普及。

这些扩产策划有很大一部分亦然针对来岁开打的国内商场。诺和诺德大师高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍提到，过问中国商场以来，诺和诺德一直是负重致远，这家公司是要酿成从研发、分娩，到运营的全产业链布局。

何况，濒临擅打"价钱战"的潜在中国敌手，礼来也运转了"演练"。本年 8 月，礼来晓示推出单剂量小瓶装居品在私费渠谈销售，其价钱比整个其他痴肥症药物的上市价钱至少低 50%。礼来并莫得对此作念过多解释，也不信托该价钱策略要抓续多久，但在行业看来，这家巨头公司先见到了改日的竞争风险。

找"活路"

诚然旧年年中国内获批了两款用于减重的国产 GLP-1 类药物，但都因为存在"硬伤"销售欠安。

先是华东医药子公司中好意思华东的利拉鲁肽打针液（商品名：利鲁平）上市，选定了病院渠谈，但由于半衰期极短，患者每天都需要打针。利拉鲁肽十分于司好意思格鲁肽的"一代居品"，后者当今只需每周打针一次，何况全体驯从性都要更好。

而后，仁会生物的贝那鲁肽打针液（商品名：菲塑好意思）上市，它将销售外包给上药康德乐，并走的是医好意思机构渠谈，但照旧老问题，订价高且每天需三次打针，商场响应一般。

记者在外交平台上发现也灵验户此前使用这两款国产药物减重，热度却与刚刚在国内上市的司好意思格鲁肽比较，昭彰不在一个量级上，关联的帖子和探究并未几。

在行业看来，这两款国产药的资格能充分阐发之后 GLP-1 不单是是同质化竞争，成果好像是患者端最首要的念念考维度。CIC 灼识盘问董事总司理刘立鹤提到，在研发布局层面，时间壁垒、药物的各异化遐想，以及药物疗效是解围的要津。

他觉得，对于新入局玩家来说，在存量商场，要通过普及药物成果、口服化、长效化、性价比等方面吸援用户，在增量商场，要靠新靶点、新恰当症等目的抢契机。

这对于无数是在作念"仿制药"的国内药企来说，好像不是个好音问，尤其是在看到两家外资巨头还在通过束缚研发来力争幸免"内卷"。

还是有国内药企在策略上作念出改动，以幸免此前国内创新药企在 PD-1 上的"被迫"。

PD-1 曾被觉得具有"百亿好意思元分子"的后劲，也被视为繁难的与国际药企同台竞争的契机。因此自 2012 年大师首款 PD-1 居品" O 药"公布一期临床锤真金不怕火扫尾后，国内药企就开启了一场风风火火的"百团大战"。

之后的结局世东谈主皆知，破费巨大的明星药上市没多久，就打起价钱战，搭救用度从 60 万元 / 年，降到了几万元 / 年，第一阵营的 PD-1 居品也刚打破 10 亿元销售关隘。

相较之下，GLP-1 赛谈的企业要"智慧"不少，在内卷之前，就运转遐想长进。

2023 年 11 月，诚益生物与阿斯利康达成了一项价值突出 20 亿好意思元的 GLP-1 独家许可公约，出售了中枢居品 ECC5004 在中国商场除外的整个地区的独家开导和交易化权力。本年 10 月，诚益生物晓示还是收到了阿斯利康一笔 6000 万好意思元的里程碑付款。

这被行业觉得是"顶级长进"。能把居品授权给外资巨头，既能解释我方的居品实力，有助于之后的国内销售。又回收了资金，一定程度上侧目了之后的财务风险。

就连处在国内一线阵营的恒瑞医药也莫得"单押"中国商场。

本年 5 月，借助 NewCo（New Company）这一新的出海模式——将公司居品管线外洋权力授予外洋新开导的公司，获取股权，同期引入外洋资金，搭开国际化团队，终了居品出海。恒瑞医药将我方的 GLP-1 类创新药组合 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 除大中华区除外的大师范围内开导、分娩和交易化的独家权力，许可给好意思国 Hercules 公司。首付款和近期里程碑付款近 1.1 亿好意思元，加上之后的销售分红，这个往返总价可能突出 60 亿好意思元。

接下来的两年将是国内 GLP-1 减重药物集中上市期。海通证券分析师余文心觉得，2025 年最初开启抢先进院和打品牌，快速占领渠谈，到了 2026 年，GLP-1 将过问"混战期"。

立地就要拼"刺刀"了，国内的司好意思格鲁肽"平替"们，作念好准备了吗？

本文来自微信公众号：中国企业家杂志 （ID：iceo-com-cn），作家：谭丽平，裁剪：张昊，审校：姜辰雨